Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì sản xuất nhiều lô thuốc không đúng hồ sơ được duyệt

Cục Quản lý dược phạt Traphaco 160 triệu đồng vì sản xuất nhiều lô thuốc có thay đổi chưa được phê duyệt, đồng thời dùng nguyên liệu và quy trình không đúng hồ sơ đăng ký.

Chi tiết:

• Nhiều lô Piracetam 400 mg có thay đổi nhỏ chưa được phê duyệt; mức phạt cho vi phạm này là 40 triệu đồng.
• Các lô Piracetam 400 mg, thuốc ho Methorphan, Nostravin và Loratadin 10 mg có thay đổi lớn chưa được phê duyệt; mức phạt là 60 triệu đồng.
• Traphaco dùng bột talc Luzenac 00, loại được nhà sản xuất công bố dùng cho cả dược phẩm và thực phẩm, và thực hiện quy trình sản xuất, kiểm nghiệm không đúng hồ sơ đã duyệt; mức phạt là 60 triệu đồng.

Thông tin chưa thống nhất:

• Tuổi Trẻ ghi quyết định xử phạt được ban hành ngày 8/10; VnExpress ghi ngày 9/10.

Nguồn

• Tuổi Trẻ: Traphaco bị phạt 160 triệu đồng, nhiều lô thuốc vi phạm quy trình sản xuất
• VnExpress: Traphaco bị phạt do 'vi phạm quy định sản xuất thuốc'
• Thanh Niên: Công ty Traphaco bị phạt 160 triệu do vi phạm hành chính liên quan nhiều lô thuốc

Tổng hợp từ 3 cơ quan báo chí